2018/09/14
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一、目的
為簡化出境竹木草制品生產(chǎn)企業(yè)注冊登記，規(guī)范出境竹木草制品檢驗檢疫分類管理，建立以出口企業(yè)質(zhì)量安全保證能力評價為核心的檢驗檢疫監(jiān)管模式，綜合采用企業(yè)體系評審、生產(chǎn)過程檢查和出口抽查等官方驗證結(jié)果對出境竹木草制品檢驗檢疫結(jié)果進行評定，特制定本實施細則。
二、適用范圍
本實施細則適用于出境竹木草制品生產(chǎn)企業(yè)的注冊登記和分類管理，以及出境竹木草制品的風險分析和分級。本管理實施細則所稱竹木草制品包括竹、木、藤、柳、草、芒等制品。所稱出境竹木草制品生產(chǎn)企業(yè)，包括出境竹木草制品的生產(chǎn)、加工、存放企業(yè)。
三、職責
（一）國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一管理全國出境竹木草制品檢驗檢疫及監(jiān)督管理等工作。
（二）直屬檢驗檢疫局負責轄區(qū)內(nèi)出境竹木草制品檢驗檢疫及分類管理工作，制定本轄區(qū)出境竹木草制品風險分析指南。
（三）出境竹木草制品生產(chǎn)企業(yè)所在地檢驗檢疫機構(gòu)具體負責轄區(qū)內(nèi)出境竹木草制品生產(chǎn)企業(yè)的注冊登記、企業(yè)分類管理工作，開展本轄區(qū)出境竹木草制品風險分析，對轄區(qū)出境竹木草制品生產(chǎn)企業(yè)和出境竹木草制品實施檢驗檢疫監(jiān)督管理。
四、注冊登記
（一）注冊登記要求
國家質(zhì)檢總局對出境竹木草制品生產(chǎn)企業(yè)實施注冊登記制度。出口竹木草制品應當來自注冊登記的生產(chǎn)企業(yè)。申請注冊登記的企業(yè)應當符合下列條件：
1. 廠區(qū)整潔衛(wèi)生、道路及場地地面硬化、無積水；
2. 廠區(qū)布局合理，原料存放區(qū)、生產(chǎn)加工區(qū)、包裝及成品存放區(qū)劃分明顯，相對隔離；
3. 有相對獨立的成品存放場所，成品庫/區(qū)干凈衛(wèi)生，產(chǎn)品堆垛整齊，標識清晰；
4. 具備相應的防疫除害處理措施，防疫除害處理能力與出口數(shù)量相適應；
5. 配備經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)培訓合格的廠檢員，熟悉生產(chǎn)工藝，并能按要求做好相關防疫和自檢工作；
6. 建立質(zhì)量管理體系或制度，包括衛(wèi)生防疫制度、原輔料合格供方評價制度、溯源管理制度、廠檢員管理制度、自檢自控制度等。
（二）注冊登記受理與考核
1. 從事出境竹木草制品生產(chǎn)的企業(yè)，應向所在地檢驗檢疫機構(gòu)提出書面申請，并提交以下材料：
1）《出境竹木草制品生產(chǎn)企業(yè)注冊登記及分類管理申請表》（附件1）
2）企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照復印件；
3）組織機構(gòu)代碼證復印件；
4）企業(yè)廠區(qū)平面圖。要求標示企業(yè)的原料存放場所、生產(chǎn)加工車間、包裝車間、成品庫、主要生產(chǎn)設備或設施等；
5）防疫除害處理措施及相關設施情況材料；
6）生產(chǎn)工藝流程圖，包括各環(huán)節(jié)的技術指標及相關說明等；
7）廠檢員相關資格證明材料；
8）生產(chǎn)加工過程中所使用主要原輔料清單、自檢自控計劃；
9）必要的企業(yè)質(zhì)量管理制度文件等。
2. 檢驗檢疫機構(gòu)對企業(yè)提交的申請材料書面審核，符合要求的，接受申請；不符合要求的，一次性告知需要補正的材料，在限定期限內(nèi)逾期不能補正的，視為撤回申請。
3. 申請材料審核合格后，檢驗檢疫機構(gòu)應及時組成由2人以上（含2人）的考核組，依據(jù)注冊登記條件，對企業(yè)進行現(xiàn)場考核。考核情況填入《出境竹木草制品生產(chǎn)企業(yè)注冊登記考核表》（附表2）。
4. 經(jīng)現(xiàn)場考核合格或在限定期限內(nèi)整改合格的企業(yè)，所在地檢驗檢疫機構(gòu)向直屬檢驗檢疫局報備，由直屬檢驗檢疫局頒發(fā)《出境竹木草制品生產(chǎn)企業(yè)注冊登記證書》（附件3），證書有效期為4年；經(jīng)現(xiàn)場考核不合格或在整改期限內(nèi)仍達不到要求的，不予以注冊登記，所在地檢驗檢疫機構(gòu)應及時下達《出境竹木草制品注冊登記未獲批準通知書》（附件4），書面告知不合格原因，半年內(nèi)不得重新申請。
5. 所在地檢驗檢疫機構(gòu)負責對獲得注冊登記資格的企業(yè)實施日常監(jiān)管。
（三）注冊登記管理
1. 注冊登記企業(yè)出現(xiàn)以下情況之一的，應當向檢驗檢疫機構(gòu)申請辦理變更手續(xù)：
1）企業(yè)法定代表人發(fā)生變化；
2）廠檢員發(fā)生變化；
2. 注冊登記企業(yè)出現(xiàn)以下情況之一的，應當向檢驗檢疫機構(gòu)申請辦理換證手續(xù)：
1）注冊登記證書滿4年有效期；
2）產(chǎn)品種類發(fā)生變化；
3）其他有較大變更情況。
3. 注冊登記企業(yè)有以下情況之一的，應當向檢驗檢疫機構(gòu)重新申請注冊登記：
1）企業(yè)生產(chǎn)加工工藝發(fā)生重大變化；
2）企業(yè)改建、擴建、遷址；
3）停產(chǎn)一年以上的；
4）有其他重大變更情況。
4. 境竹木草制品生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)以下情況之一的，取消注冊登記資格，一年內(nèi)不得重新申請注冊登記：
1）對發(fā)現(xiàn)的問題在限期內(nèi)不能整改完成；
2）生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化，不具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品；
3）隱瞞或瞞報質(zhì)量安全問題；
4）拒不接受檢驗檢疫機構(gòu)監(jiān)督管理；
5）變賣或出借注冊登記證書；
6）偽造和變造注冊登記證書；
7）企業(yè)自行提出注銷申請；
8）其他不符合有關檢驗檢疫要求的。
五、分級分類管理
（一）產(chǎn)品風險分析及分級
國家質(zhì)檢總局對出境竹木草制品實施風險管理，鑒于竹木草制品生產(chǎn)所使用原輔料及生產(chǎn)、加工、儲運過程中存在攜帶植物有害生物等檢疫風險和甲醛、重金屬等有毒有害物質(zhì)超標的檢驗風險，檢驗檢疫機構(gòu)運用風險分析原理，對出境竹木草制品進行風險進行分析，根據(jù)風險分析結(jié)果對出境竹木制品采取不同的風險管理措施。
1. 風險分析
風險分析包括風險識別、風險評估和風險管理。風險評估主要考慮以下內(nèi)容：
1）分析產(chǎn)品原輔料攜帶有害生物或有毒有害物質(zhì)的可能性；
2）分析生產(chǎn)加工過程消除或帶來風險的可能性；
3）分析存放、運輸?shù)冗^程可能產(chǎn)生的風險；
4）考慮國外不合格通報、檢測監(jiān)測、警示通報等風險信息；
5）評價風險出現(xiàn)后可能帶來的影響；
6）降低風險的管理措施。
2. 直屬檢驗檢疫局應根據(jù)轄區(qū)產(chǎn)品類別和特點，制定本單位出境竹木草制品風險分析指南，各分支檢驗機構(gòu)根據(jù)風險分析指南，組織對本轄區(qū)出境竹木草制品產(chǎn)品檢疫進行分析，根據(jù)攜帶有害生物及禁止進境物風險高低，將出境竹木草制品分為高、中、低不同風險等級。
3. 雖然部分竹木草制品法檢范圍不包括檢驗內(nèi)容，但直屬檢驗檢疫局在制定風險分析指南、各分支機構(gòu)在實施產(chǎn)品風險分析過程中，可以一并考慮對質(zhì)量安全風險檢驗項目進行風險評估，或引導企業(yè)針對這些質(zhì)量安全風險檢驗項目進行風險評估，確定高、中、低風險物質(zhì)，為指導企業(yè)開展自檢自控計劃奠定基礎，但相關安全風險檢驗項目不納入對出境竹木草制品合格評定。
（二）企業(yè)分類管理
國家質(zhì)檢總局對出境竹木草制品生產(chǎn)企業(yè)實施分類管理，檢驗檢疫機構(gòu)按照以下條件對出境竹木草制品生產(chǎn)企業(yè)進行分類：
1. 企業(yè)應具備以下基本條件：
1）獲得《出境竹木草制品生產(chǎn)企業(yè)注冊登記證書》；
2）遵守檢驗檢疫法律法規(guī)等有關規(guī)定；
3）建有質(zhì)量管理體系或制度并有效運行和執(zhí)行，對產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)過程進行自檢自控；
4）加工工藝合理，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
2. 一類企業(yè)還應具備下列條件：
1）應當建立完善的質(zhì)量管理體系且有效運行；
2）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制措施完善。根據(jù)風險分析結(jié)果建立自檢自控計劃，能夠覆蓋法定檢驗檢疫的各類風險，供應商評價制度完善，原輔料驗收措施到位；
3）在生產(chǎn)過程中采用防蟲、防霉加工工藝，并配備與其生產(chǎn)能力相適應的防蟲、防霉處理設施及相關的檢測儀器；
4）企業(yè)檢驗檢疫信用等級達A級以上，且分類考核評分在90分以上；
5）檢驗檢疫年批次合格率達99%以上。
3. 二類企業(yè)還應具備以下條件：
1）應當建立完善的質(zhì)量管理體系或制度；
2）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制措施完善。根據(jù)風險分析結(jié)果建立自檢自控計劃，能夠覆蓋法定檢驗檢疫的各類風險；
3）在生產(chǎn)過程中采用防蟲、防霉加工工藝，具有防蟲、防霉處理設施；
4）企業(yè)檢驗檢疫信用等級達B級以上，且分類考核評分在75分以上；
5）檢驗檢疫年批次合格率達98%以上。
4. 不具備一類或者二類條件的企業(yè)定為三類企業(yè)。
（三）分類管理的申請、受理與考核
1. 企業(yè)本著自愿的原則，向所在地檢驗檢疫機構(gòu)提出分類管理考核書面申請，并提交以下資料：
1）《出境竹木草制品生產(chǎn)企業(yè)分類管理考核申請表》（見附件5）；
2）自檢自控證明材料；
3）檢驗檢疫機構(gòu)所需其他材料。
2. 檢驗檢疫機構(gòu)自接到企業(yè)申請資料之日起10個工作日內(nèi)，完成對申請資料的初審。企業(yè)提交的申請資料不齊全的，應當在規(guī)定期限內(nèi)補齊；未能在規(guī)定期限補齊的，視為撤回申請。
3. 初審合格后，檢驗檢疫機構(gòu)在10個工作日內(nèi)組成考核組，按照《出境竹木草制品生產(chǎn)企業(yè)分類管理考核記錄》（見附件6）所列考核項目對企業(yè)進行綜合考評。考核組應由至少2名熟悉出境竹木草制品檢驗檢疫業(yè)務的人員參加。
4. 考評結(jié)束后，檢驗檢疫機構(gòu)應在5個工作日內(nèi)根據(jù)考核結(jié)果確定企業(yè)類別。檢驗檢疫機構(gòu)應將批準的分類管理類別及時告知企業(yè)，并報直屬檢驗檢疫局備案，直屬檢驗檢疫局定期對外統(tǒng)一公布企業(yè)分類名單。
5. 有以下情況之一的，企業(yè)應當重新提出申請：
1）申請企業(yè)類別升級的；
2）生產(chǎn)加工地點變更的；
3）生產(chǎn)工藝和設備等發(fā)生重大變化的。
6. 如企業(yè)未提出分類管理申請，企業(yè)所在地檢驗檢疫機構(gòu)可按照《出境竹木草制品生產(chǎn)企業(yè)分類管理考核記錄》所列考核項目對企業(yè)進行綜合考評，以確定企業(yè)類別，并由直屬檢驗檢疫局定期對外統(tǒng)一公布。
7. 檢驗檢疫機構(gòu)對企業(yè)分類實施動態(tài)管理，原則上每4年考核評定一次。
（四）出境驗證及放行
1. 檢驗檢疫機構(gòu)采用管理體系或制度審查、生產(chǎn)過程檢查和出口環(huán)節(jié)抽查等驗證方式，對出口企業(yè)質(zhì)量安全保證能力和產(chǎn)品風險控制結(jié)果進行評價，并對出口產(chǎn)品進行合格評定，根據(jù)評定結(jié)果，對出口報檢批次做出是否放行的決定。
2. 檢驗檢疫機構(gòu)根據(jù)企業(yè)分類管理類別和出境竹木草制品風險等級，確定出口環(huán)節(jié)抽查驗證年度抽查批次比例。直屬檢驗檢疫局機構(gòu)可參考以下比例實施查驗，也可根據(jù)轄區(qū)業(yè)務實際進行調(diào)整。
1）一類企業(yè)出口產(chǎn)品抽查比例不高于出口批次的1%。根據(jù)產(chǎn)品風險等級，確定不同查驗比例，最低抽查批次不少于1次；
2）二類企業(yè)出口產(chǎn)品抽查比例為出口批次的3-10%。根據(jù)產(chǎn)品風險等級，確定不同查驗比例，最低抽查批次不少于1次；
3）三類企業(yè)出口產(chǎn)品抽查比例不低于出口批次的15%。根據(jù)產(chǎn)品風險等級，確定不同查驗比例，最低抽查批次不少于1次；
3. 檢驗檢疫機構(gòu)根據(jù)日常監(jiān)督管理情況、產(chǎn)品風險等級、出口季節(jié)和產(chǎn)品輸往國家/地區(qū)，以及是否要求出具《植物檢疫證書》或者《熏蒸/消毒證書》等，在規(guī)定范圍內(nèi)，確定對每家企業(yè)出境竹木草制品實施現(xiàn)場檢疫查驗的具體比例和報檢批。對未獲得注冊登記資格企業(yè)，所在地檢驗檢疫機構(gòu)可以受理其出境竹木草制品報檢，但需實施批批查驗。
4. 對不實施出口環(huán)節(jié)抽查驗證的出口報檢批，所在地檢驗檢疫機構(gòu)根據(jù)生產(chǎn)管理體系或制度審查、生產(chǎn)過程檢查即日常監(jiān)管、以往出口環(huán)節(jié)抽查驗證情況，以及企業(yè)自檢自控情況，進行合格評價，確定是否予以放行。
5. 我國與輸入國家/地區(qū)簽訂的雙邊協(xié)議/議定書，以及輸入國家或地區(qū)對我國竹木草制品有特殊檢驗檢疫要求的，或國家質(zhì)檢總局下發(fā)警示通報的，按照相關要求實施檢驗檢疫。
（五）分類企業(yè)監(jiān)督管理
1. 檢驗檢疫機構(gòu)對出境竹木草制品的生產(chǎn)、加工、存放實施全過程的監(jiān)督管理，內(nèi)容主要包括：
1）檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系或制度是否有效運行或執(zhí)行，和防疫除害處理措施執(zhí)行情況；
2）企業(yè)生產(chǎn)、加工、存放等條件是否符合防疫要求；
3）企業(yè)自檢自控是否按計劃執(zhí)行；
4）廠檢員是否履行職責；
5）企業(yè)對質(zhì)量問題的整改情況；
6）其他應當檢查的內(nèi)容。
2. 所在地檢驗檢疫機構(gòu)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)類別對其實施不同的監(jiān)管頻次，一、二類企業(yè)每年至少1次，三類企業(yè)每年至少2次。在實施日常監(jiān)督管理中，檢驗檢疫機構(gòu)應當填寫《出境竹木草制品監(jiān)管記錄》（附件7）。
3. 檢驗檢疫機構(gòu)應當建立竹木草制品企業(yè)的檢疫管理檔案。
4. 檢驗檢疫機構(gòu)對企業(yè)的分類實行動態(tài)管理，有以下情況之一的，對企業(yè)做類別降級處理：
1）自檢自控和檢疫風險控制措施落實不到位；
2）廠檢員未按要求實施檢查與監(jiān)督；
3）檢驗檢疫機構(gòu)對出境竹木草制品抽查驗證查驗，連續(xù)2次不合格；
4）企業(yè)檢驗檢疫信用等級降低，達不到所屬類別要求；
5）1年內(nèi)出境檢驗檢疫批次合格率達不到所在類別要求；
6）其他不符合有關檢驗檢疫要求；
7）廠檢員不如實填寫廠檢記錄單，或者偽造、變造、出售和盜用廠檢記錄單的，所屬企業(yè)直接降為三類企業(yè)管理。
5.對做類別降級處理的企業(yè)限期整改，經(jīng)整改合格的，6個月后方可申請類別升級。
6.應企業(yè)申請，可以對企業(yè)的分類級別進行升級考核評定，但原則上只能逐類升級。
（六）風險管理措施調(diào)整
檢驗檢疫機構(gòu)應根據(jù)產(chǎn)品風險變化，適時對出境竹木草制品風險分析開展回顧性評價，并根據(jù)評價結(jié)果修訂風險管理措施。同時，應根據(jù)修訂后的風險分析報告，指導注冊登記企業(yè)及時修訂自檢自控方案，確保對產(chǎn)品風險實施有效控制。
（七）通報、退運調(diào)查
對于出口竹木草制品被輸入國/地區(qū)通報、退運或產(chǎn)品質(zhì)量問題被社會公眾廣泛關注的，所在地檢驗檢疫機構(gòu)應立即啟動調(diào)查機制，查明產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問題的具體原因。經(jīng)查實，因注冊登記企業(yè)原因造成被輸入國/地區(qū)通報或產(chǎn)品質(zhì)量問題被社會公眾廣泛關注的，應采取有效措施加強對相應企業(yè)的監(jiān)管，對于違反相關法律法規(guī)的應追究其相應責任。
六、回顧性審查
（一）直屬檢驗檢疫局于每年1月15日前對本轄區(qū)上年度出境竹木草制品監(jiān)督管理等情況進行總結(jié)分析，形成質(zhì)量分析報告報送竹木草制品協(xié)作組。協(xié)作組在每年2月1日前匯總各直屬檢驗檢疫局的質(zhì)量分析報告，結(jié)合國外通報、風險預警及其它質(zhì)量安全信息對本程序的適宜性、充分性和有效性實施綜合評價，形成評價報告報送國家質(zhì)檢總局。
（二）國家質(zhì)檢總局根據(jù)綜合評價結(jié)果提出所需的改進措施，并對本細則進行修改。
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